Depuis que les kératoplasties endothéliales ont été introduites aux États-Unis en 2005, les banques oculaires se sont appuyées sur la microscopie spéculaire de post-traitement pour évaluer la santé endothéliale, généralement en utilisant une petite image centrale qui ne capture qu'une fraction du greffon et qui est souvent influencée par un biais de sélection. Kerify, développé par Lions Gift of Sight (LGS) en partenariat avec les experts en imagerie ADCIS et soutenu par le programme EBAA, représente une avancée significative.
Kerify fournit une vue rapide et complète du greffon avec une cartographie quantitative des lésions des cellules endothéliales, apportant un niveau de précision et de reproductibilité que les méthodes traditionnelles ne peuvent égaler. En utilisant un petit microscope placé dans l'environnement de traitement, Kerify introduit également la vitesse et l'efficacité, ce qui représente une innovation séduisante.
Récemment, nous nous sommes entretenus avec l'équipe de LGS à l'origine de Kerify - Peter Bedard (chercheur scientifique), Amy Vallen (directrice des relations publiques et des relations avec les partenaires) et Brian Philippy (directeur du développement commercial) - pour savoir comment cette technologie a vu le jour, comment elle est utilisée et ce qu'elle pourrait signifier pour l'avenir des banques d'yeux et de la chirurgie ophtalmologique. transplantation de la cornée.
Les débuts de Kerify : D'une visite de laboratoire à une plateforme commercialisée.
L'histoire de Kerify a commencé il y a six ans lorsqu'un Lion local, ancien professeur de géologie devenu ingénieur en vision industrielle, a visité le laboratoire LGS à St. Paul, Minnesota, et a posé une question simple : Vous avez besoin d'aide en matière de vision industrielle ?
À l'époque, de nombreux groupes se concentraient sur l'amélioration de la microscopie spéculaire automatisée, mais peu exploraient les moyens d'évaluer l'ensemble de la cornée. ADCIS et l'équipe LGS ont commencé à concevoir et à faire évoluer le logiciel, en utilisant une variété de microscopes, pendant près d'un an, pour finalement prouver que l'imagerie de la greffe complète à la résolution requise était faisable.
Le nouveau système optique comprenait des moyens de différencier le “bruit” de la caméra et d'autres distractions visuelles, comme les taches de trypan sur le dos, que les ordinateurs pouvaient confondre avec des dommages. Il est à noter que Kerify n'a pas commencé avec l'IA : l'intelligence artificielle a été incorporée plus tard, au fur et à mesure que les capacités d'imagerie évoluaient. Le système complet, avec l'analyse optique et l'analyse assistée par l'IA, a été commercialisé l'année dernière.
L'étude DEKS et l'évolution vers une imagerie standardisée
Le développement de Kerify a progressé parallèlement à l'étude DEKS (Diabetes Endothelial Keratoplasty Study), une étude clinique multi-sites qui vise à évaluer le succès de la chirurgie DMEK en fonction des caractéristiques du donneur et du tissu, telles que les lésions endothéliales cohésives. L'étude DEKS étant déjà approuvée par l'IRB et disposant de sites cliniques actifs, elle constituait un cadre idéal pour valider les mesures quantitatives de Kerify sur l'ensemble de la greffe par rapport aux estimations traditionnelles des lésions.
Cet alignement a permis à l'équipe du LGS de lancer une étude d'imagerie standardisée comparant les données de Kerify avec des évaluations par microscopie spéculaire et la segmentation de Weka, un “étalon-or” au niveau du pixel.”
Les objectifs de l'étude sont les suivants
- Capturer les lésions endothéliales dans plusieurs banques d'yeux avec un seul protocole
- Comparaison des résultats de Kerify avec les estimations traditionnelles basées sur la spéculation
- Détermination de la corrélation entre les lésions précoces, l'échec de la greffe et la perte de densité des cellules endothéliales après un à trois ans.
L'étude a atteint le point final d'un an et l'équipe découvrira bientôt ce que les données révèlent sur l'impact clinique de l'endommagement du greffon entier. L'étude initiale comparera les mesures quantitatives de Kerify avec les estimations des techniciens et l'analyse de segmentation de Weka. Une étude de suivi par LGS au début de 2026 évaluera comment les métriques de Kerify prédisent la perte de cellules endothéliales postopératoire et l'échec de la greffe.
Comment Kerify s'intègre-t-il dans les flux de travail des banques d'yeux dans le monde réel ?
“Il est de notre devoir, en tant qu'intendants de ces dons précieux, de tirer parti de la technologie pour faire évoluer nos capacités à restaurer la vue. Chez LGS, nous utilisons Kerify pour évaluer nos tissus traités par DMEK depuis plus d'un an.
Depuis la validation et la mise en œuvre du système dans notre banque d'yeux, nous avons empêché de manière appropriée l'utilisation de certains greffons, identifié l'utilité appropriée d'autres greffons et assuré les meilleurs résultats pour nos receveurs. La réaction des chirurgiens a été entièrement positive.”
- Brian Philippy, directeur du développement commercial, LGS
Pendant la phase de lancement, les chirurgiens ont été informés de ce à quoi ils pouvaient s'attendre et de la manière d'interpréter les résultats. Les chirurgiens qui ont répondu à la communication ont applaudi l'innovation. Depuis sa mise en œuvre, le système a amélioré la confiance des chirurgiens dans le processus d'évaluation. Kerify est de plus en plus adopté. Trois banques oculaires utilisent actuellement le système et une quatrième est en cours d'intégration.
L'un des principaux facteurs d'adoption est l'efficacité du flux de travail : contrairement à la microscopie spéculaire, qui nécessite souvent le prélèvement de tissus dans un champ stérile, Kerify permet l'imagerie à l'intérieur de la hotte.
Cela réduit le temps de manipulation et permet d'économiser environ 25 à 30 minutes par cas. Pour les banques d'yeux qui interrompent le traitement aseptique pour retirer les tissus de l'environnement afin de les évaluer, le changement de procédure peut également réduire ou éliminer le besoin d'un circulateur.
Que disent les chirurgiens ?
“Il existe un énorme fossé technologique dans la manière dont nous transplantons les cornées et dans la méthode archaïque que nous utilisons pour sélectionner les cornées à transplanter. La mise à niveau de notre technologie d'évaluation des tissus avec les techniques modernes grâce à Kerify est essentielle pour améliorer les résultats pour les patients” - Joshua H. Hou, MD, Directeur médical, LGS
Les chirurgiens font état d'une confiance accrue dans le processus d'évaluation, en particulier parce que Kerify élimine une frustration commune : la densité cellulaire. plus élevé après traitement, ce qui se produit environ la moitié du temps avec la microscopie spéculaire.
Une image plus complète de la qualité du greffon
La microscopie spéculaire présente des limites depuis longtemps :
- Il n'évalue qu'une petite région centrale
- Les algorithmes nécessitent ~100 cellules contiguës
- Pour faire fonctionner efficacement l'algorithme, les techniciens doivent sélectionner des zones plus “propres” et plus saines, ce qui introduit un biais.
Kerify surmonte ces difficultés en analysant l'ensemble du greffon et en générant une carte quantitative des dommages. Les banques d'yeux et les chirurgiens disposent ainsi d'une évaluation plus précise, standardisée et cliniquement significative.
Au fur et à mesure que les travaux auxiliaires de DEKS progresseront, le domaine commencera à établir des seuils largement adoptés (par exemple, ce qui constitue un dommage léger ou modéré). En attendant, l'équipe de Kerify normalise les fourchettes pour de nombreuses greffes et traduit les pourcentages dans une terminologie qui s'aligne sur la prise de décision clinique.
Matériel, logiciel et facilité d'adoption
Kerify a été conçu pour s'intégrer de manière transparente dans les flux de travail existants :
- Matériel : Un microscope compact à haute résolution qui se loge à l'intérieur des hottes de traitement standard.
- Logiciel : Basé sur le cloud et accessible par navigateur, les utilisateurs glissent et déposent des images dans une plateforme sécurisée.
- Prix : Disponible sous forme d'abonnement ou de modèle de paiement à l'utilisation, il convient aux banques d'yeux de toutes tailles.
Formulaires, rapports et communication avec le chirurgien
Les banques d'yeux habituées à inclure des images spéculaires sur les formulaires de traitement peuvent facilement les remplacer par des cartes de greffe de Kerify, y compris :
- Pourcentage de cellules endothéliales endommagées
- Catégorie d'interprétation (par exemple, légère, modérée)
L'EBAA évalue les normes émergentes dans ce domaine. Dans un premier temps, l'équipe a limité la communication directe avec le chirurgien pour éviter de créer des incohérences entre les banques. Cependant, la formation des chirurgiens devient de plus en plus importante au fur et à mesure que l'adoption se développe. Davantage de documents destinés aux chirurgiens sont en cours d'élaboration.
Quelles sont les prochaines étapes pour Kerify ?
La prochaine phase de Kerify comprend l'évaluation des tissus dans des configurations de défilement ou lenticulaires - essentielles pour la DMEK et la DSAEK - ainsi que l'imagerie à travers les injecteurs. Ces avancées aideront les banques d'yeux à générer des données spécifiques au flux de travail qui soutiendront mieux leurs partenaires chirurgicaux. Pour plus d'informations sur Kerify ou sa mise en œuvre, contactez Brian Philippy, directeur du développement commercial chez Lions Gift of Sight (courriel : phili013@umn.edu; (téléphone 757-636-5563).
À propos de Vision Share
Vision Share est une organisation à but non lucratif de type 501(c)(3) et représente fièrement le plus grand réseau de banques oculaires au monde. Chaque banque oculaire membre est certifiée par l'Eye Bank Association of America (EBAA) et enregistrée auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Guidée par une vision commune, Vision Share met en commun ses ressources pour fournir aux chirurgiens des tissus oculaires fiables, de haute qualité et adaptés à leurs besoins spécifiques. Le réseau Vision Share a fourni plus de 141 000 cornées dans le monde entier, transformant des vies et restaurant la vue.
