À Vision Share, nous nous engageons à mettre en lumière les innovations qui soutiennent la restauration de la vue dans le monde. Aujourd'hui, nous mettons l'accent sur XTRA4 de Moria Surgical, un milieu de stockage hypothermique de nouvelle génération conçu pour prolonger la préservation de la cornée. Avec l'autorisation 510(k) récemment accordée par la FDA, XTRA4 permet de conserver la cornée jusqu'à 14 jours.
Pourquoi l'innovation en matière de stockage est-elle importante ?
Actuellement, les solutions de stockage hypothermique ont une fenêtre pratique limitée pour la transplantation de cornée. Aux États-Unis, de nombreux chirurgiens évitent d'utiliser des tissus conservés pendant plus de sept jours, ce qui se traduit souvent par des cornées inutilisées malgré une viabilité suffisante. Cette contrainte réduit la flexibilité, crée des défis logistiques et limite l'accès aux patients qui en ont besoin.
Ce qui différencie XTRA4
Jana Tothova, chef de groupe de la R&D chez Moria, explique, "Ce support de stockage est le résultat de nombreuses années de recherche, d'essais et de développement. En affinant ses ingrédients, nous avons pu recréer les conditions physiologiques de la cornée pendant le stockage".
XTRA4 remplace le dextran par un autre agent de désenflement, ce qui permet de maintenir l'état naturel de la cornée. Le résultat est un milieu de stockage qui empêche le gonflement, préserve la transparence et protège les cellules endothéliales du stress. La qualité du tissu reste stable jusqu'à 14 jours entre 2 et 8°C, doublant ainsi la fenêtre pratique pour une utilisation chirurgicale.
Avantages pour les chirurgiens et les banques d'yeux
- Pour les chirurgiens : L'épaisseur constante des tissus, l'amélioration de la transparence et la stabilité des greffons DSAEK promettent des procédures plus douces et des résultats plus probants.
- Pour les banques oculaires : Aucune modification du flux de travail. XTRA4 est conditionné comme les supports existants, avec une durée de conservation de 24 mois, ce qui rend l'adoption transparente.
Perspectives d'avenir
Des preuves préliminaires suggèrent que XTRA4 peut préserver les tissus au-delà de 14 jours, ce qui ouvre la voie à de futures extensions de la FDA. Si elle est adoptée à grande échelle, cette innovation pourrait réduire le gaspillage de tissus, élargir les possibilités chirurgicales et améliorer l'accès mondial aux procédures de restauration de la vue.
Comme l'a fait remarquer Elisa Valguarnera, chef de produit chez Moria, la collaboration avec les banques ophtalmologiques du monde entier a été déterminante pour la mise sur le marché de l'XTRA4. "Nous tenons à remercier VisionGift, Eversight, la banque d'yeux de Venise (Italie) et les autres banques d'yeux pour leur partenariat. Ils ont tous joué un rôle important en nous aidant à mettre ce produit sur le marché, renforçant ainsi le rôle de Moria en tant que partenaire du Cornea Journey."
Cet esprit de partenariat va de pair avec le désir de Vision Share de mettre en relation les chirurgiens, les chercheurs et les banques d'yeux afin que chaque don de tissu ait le plus grand impact possible. XTRA4 marque une étape importante dans la préservation de la cornée, en réduisant les contraintes de temps et en élargissant les possibilités de restauration de la vue dans le monde entier.
À propos de Moria et de XTRA4
Fondée en France en 1820, Moria est l'une des entreprises les plus reconnues pour son savoir-faire dans la fabrication d'instruments de microchirurgie ophtalmique, d'équipements pour la chirurgie réfractive et la chirurgie de transplantation.
Moria a commandé un livre blanc résumant les résultats des études d'évaluation. Pour en demander un exemplaire, veuillez contacter Moria@moria-int.com. XTRA4 sera disponible à la commande aux États-Unis à partir de la mi-octobre 2025. Pour plus d'informations sur la disponibilité, veuillez contacter Doug Cubic à l'adresse suivante doug@moriausa.com.
À propos de Vision Share
Vision Share est une organisation à but non lucratif de type 501 (c)(3). Nous sommes fiers d'être le plus grand réseau de banques oculaires au monde, regroupant neuf banques oculaires remarquables à travers les États-Unis, toutes certifiées par l'Eye Bank Association of America (EBAA) et enregistrées auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Depuis 1998, nous sommes guidés par une idée simple mais puissante : la mise en commun des ressources pour fournir aux chirurgiens des tissus oculaires fiables, de haute qualité et adaptés à leurs besoins.
