En Vision Share, nos comprometemos a destacar las innovaciones que contribuyen a la recuperación de la vista en todo el mundo. Hoy nos centramos en XTRA4 de Moria Surgical, un medio de almacenamiento hipotérmico de última generación diseñado para prolongar la conservación de la córnea. Con la reciente autorización 510(k) de la FDA, XTRA4 permite una conservación de hasta 14 días.
Por qué es importante la innovación en almacenamiento
En la actualidad, las soluciones de almacenamiento hipotérmico tienen una ventana práctica limitada para el trasplante de córneas. En EE.UU., muchos cirujanos evitan utilizar tejidos almacenados durante más de siete días, lo que a menudo da lugar a córneas no utilizadas a pesar de una viabilidad adecuada. Esta limitación reduce la flexibilidad, crea problemas logísticos y limita el acceso a los pacientes que lo necesitan.
Qué hace diferente a XTRA4
Jana Tothova, Directora de I+D de Moria, afirma, "Este medio de almacenamiento es el resultado de muchos años de investigación, pruebas y desarrollo. Afinando sus ingredientes, hemos podido recrear las condiciones fisiológicas de la córnea durante su almacenamiento."
XTRA4 sustituye el dextrano por un agente desinflamante diferente, ayudando a mantener el estado natural de la córnea. El resultado es un medio de almacenamiento que evita la hinchazón, preserva la transparencia y protege las células endoteliales del estrés. La calidad del tejido se mantiene estable hasta 14 días a 2-8°C, lo que duplica la ventana práctica para uso quirúrgico.
Ventajas para cirujanos y bancos de ojos
- Para cirujanos: El grosor uniforme del tejido, la mejora de la transparencia y la estabilidad de los injertos DSAEK prometen procedimientos más suaves y resultados más sólidos.
- Para los bancos de ojos: Sin cambios en el flujo de trabajo. XTRA4 está empaquetada como los soportes existentes, con una vida útil de 24 meses, lo que facilita su adopción.
Mirando Hacia el Futuro
Las pruebas preliminares sugieren que XTRA4 puede preservar el tejido más allá de los 14 días, lo que abre la puerta a futuras ampliaciones de la FDA. Si se adopta ampliamente, esta innovación podría reducir el tejido desperdiciado, ampliar las oportunidades quirúrgicas y mejorar el acceso global a los procedimientos de restauración de la visión.
Como señaló Elisa Valguarnera, Directora de Producto de Moria, la colaboración con bancos de ojos de todo el mundo fue clave para llevar XTRA4 al mercado. "Queremos dar las gracias a VisionGift, Eversight, el Banco de Ojos de Venecia (Italia) y otros bancos de ojos por asociarse con nosotros. Todos ellos han desempeñado un papel importante para ayudarnos a llevar este producto al mercado, reforzando aún más el papel de Moria como socio en el Cornea Journey."
Ese espíritu de colaboración va de la mano del deseo de Vision Share de conectar a cirujanos, investigadores y bancos de ojos para que cada tejido donado tenga el mayor impacto posible. XTRA4 supone un importante paso adelante en la preservación de la córnea, aligerando las limitaciones de tiempo y ampliando las posibilidades de restauración de la vista en todo el mundo.
Acerca de Moria y XTRA4
Fundada en Francia en 1820, Moria es una de las empresas más reconocidas por su saber hacer en la fabricación de instrumentos para microcirugía oftálmica, equipos para cirugía refractiva y cirugía de trasplante.
Moria ha encargado un libro blanco en el que se resumen los resultados de los estudios de evaluación. Para solicitar un ejemplar, póngase en contacto con Moria@moria-int.com. XTRA4 estará disponible para pedidos en EE.UU. a partir de mediados de octubre de 2025. Para más información sobre disponibilidad, póngase en contacto con Doug Cubic en doug@moriausa.com.
Acerca de Vision Share
Vision Share es una organización sin ánimo de lucro 501(c)(3) y se enorgullece de representar a la mayor red mundial de bancos de ojos. Todos los bancos de ojos miembros están certificados por la Eye Bank Association of America (EBAA) y registrados en la Food and Drug Administration (FDA). Guiados por una visión compartida, Vision Share aúna recursos para proporcionar a los cirujanos tejidos oculares fiables, de alta calidad y adaptados a sus necesidades específicas. La red Vision Share ha entregado más de 141.000 córneas en todo el mundo, transformando vidas y devolviendo la vista.
