Desde que las queratoplastias endoteliales se introdujeron en los Estados Unidos en 2005, los bancos de ojos han dependido del microscopio especular de posprocesamiento para estimar la salud endotelial, normalmente utilizando una pequeña imagen central que capta sólo una fracción del injerto y que a menudo está influida por el sesgo de selección. Kerify, desarrollado por Lions Gift of Sight (LGS) en colaboración con los expertos en imágenes ADCIS y con el apoyo del EBAA, representa un avance significativo.
Kerify proporciona una visión rápida y completa del injerto con un mapeo cuantitativo del daño de las células endoteliales, aportando un nivel de precisión y reproducibilidad que los métodos tradicionales no pueden igualar. Al utilizar un pequeño microscopio colocado dentro del entorno de procesamiento, Kerify también introduce velocidad y eficiencia, lo que representa una innovación seductora.
Recientemente, hemos hablado con el equipo de LGS que está detrás de Kerify -Peter Bedard (Investigador Científico), Amy Vallen (Directora de Relaciones Públicas y con Socios) y Brian Philippy (Director de Desarrollo Comercial)- para saber cómo surgió la tecnología, cómo se está utilizando y qué puede significar para el futuro de los bancos de ojos y la salud ocular. trasplante de córnea.
Cómo empezó Kerify: De un viaje de laboratorio a una plataforma comercializada.
La historia de Kerify comenzó hace seis años, cuando un León local, antiguo profesor de geología reconvertido en ingeniero de visión artificial, visitó el laboratorio de LGS en St. Paul (Minnesota) y formuló una sencilla pregunta: ¿Necesita ayuda con la visión artificial?
Por aquel entonces, muchos grupos se dedicaban a mejorar la microscopía especular automatizada, pero pocos exploraban formas de evaluar la córnea en su totalidad. ADCIS y el equipo de LGS empezaron a diseñar e iterar el software, utilizando diversos microscopios, durante casi un año, para acabar demostrando que era posible obtener imágenes de todo el injerto con la resolución necesaria.
El sistema óptico recién desarrollado incluía formas de diferenciar el “ruido” de la cámara y otras distracciones visuales, como las manchas de tripano, que los ordenadores podían confundir con daños. Cabe destacar que Kerify no empezó con IA, sino que la inteligencia artificial se incorporó más tarde, a medida que maduraban las capacidades de imagen. El sistema completo, con análisis óptico y asistido por IA, se comercializó el año pasado.
El estudio DEKS y el impulso hacia la imagen estandarizada
El desarrollo de Kerify ha progresado paralelamente al estudio Diabetes Endothelial Keratoplasty Study (DEKS), un estudio clínico multicéntrico cuyo objetivo es evaluar el éxito de la cirugía DMEK en función de las características del donante y del tejido, como el daño endotelial comprensivo. Debido a que DEKS ya contaba con aprobaciones IRB y sitios clínicos activos, proporcionó un marco ideal para validar las métricas cuantitativas de injerto completo de Kerify frente a las estimaciones de daño tradicionales.
Esta alineación permitió al equipo de LGS poner en marcha un estudio de imagen estandarizado que comparaba los datos de Kerify con evaluaciones de microscopía especular y segmentación Weka, un “patrón oro” a nivel de píxel.”
Los objetivos del estudio incluyen:
- Captación del daño endotelial en múltiples bancos de ojos con un único protocolo
- Comparación de los resultados de Kerify con las estimaciones especulares tradicionales
- Determinación de la correlación entre el daño precoz y el fracaso del injerto y la pérdida de densidad de células endoteliales al cabo de uno a tres años.
El estudio ha alcanzado el punto final de un año y el equipo pronto conocerá lo que revelan los datos sobre el impacto clínico de los daños en el injerto completo. La investigación inicial comparará las métricas cuantitativas de Kerify con las estimaciones de los técnicos y el análisis de segmentación de Weka. Un estudio de seguimiento de LGS a principios de 2026 evaluará cómo las métricas de Kerify predicen la pérdida postoperatoria de células endoteliales y el fracaso del injerto.
¿Cómo encaja Kerify en los flujos de trabajo reales de los bancos de ojos?
“Como administradores de estas valiosas donaciones, tenemos el deber de aprovechar la tecnología para seguir desarrollando nuestras capacidades de restauración de la vista. En LGS llevamos más de un año utilizando Kerify para evaluar nuestro tejido procesado mediante DMEK.
Desde que validamos e implantamos el sistema en nuestro banco de ojos, hemos evitado adecuadamente el uso de algunos injertos, identificado la utilidad adecuada de otros y garantizado los mejores resultados para nuestros receptores. La respuesta de los cirujanos ha sido totalmente positiva”.”
- Brian Philippy, Director de Desarrollo Empresarial, LGS
Durante la fase de lanzamiento, se informó a los cirujanos sobre qué esperar y cómo interpretar los resultados. Los cirujanos que respondieron a la comunicación aplaudieron la innovación. Desde su implantación, el sistema ha mejorado la confianza de los cirujanos en el proceso de evaluación. La adopción de Kerify está creciendo. Tres bancos de ojos utilizan actualmente el sistema, y un cuarto lo está empezando a utilizar.
Uno de los principales factores de adopción es la eficiencia del flujo de trabajo: a diferencia de la microscopía especular, que suele requerir la extracción de tejido de un campo estéril, Kerify permite obtener imágenes dentro de la campana.
Esto reduce el tiempo de manipulación y ahorra unos 25-30 minutos por caso. En el caso de los bancos de ojos que interrumpen el procesamiento aséptico para extraer tejido del entorno a fin de evaluarlo, el cambio de procedimiento también puede reducir o eliminar la necesidad de un circulador.
¿Qué dicen los cirujanos?
“Existe una enorme brecha tecnológica en la forma de trasplantar córneas y en el anticuado método de selección de córneas para trasplante. Poner nuestra tecnología de evaluación de tejidos a la altura de las técnicas modernas a través de Kerify es fundamental para mejorar los resultados de los pacientes” - Joshua H. Hou, MD, Director Médico, LGS.
Los cirujanos manifiestan una mayor confianza en el proceso de evaluación, sobre todo porque Kerify elimina una frustración habitual: la aparición de la densidad celular. superior después del procesamiento, lo que ocurre aproximadamente la mitad de las veces con la microscopía especular.
Una imagen más completa de la calidad del injerto
La microscopía especular tiene limitaciones de larga data:
- Sólo evalúa una pequeña región central
- Los algoritmos requieren ~100 celdas contiguas
- Para que el algoritmo funcione eficazmente, los técnicos deben seleccionar zonas más “limpias” y sanas, introduciendo sesgos
Kerify supera estos retos analizando todo el injerto y generando un mapa de daños cuantitativo. Esto proporciona a los bancos de ojos y a los cirujanos una evaluación más precisa, estandarizada y clínicamente significativa.
A medida que avance el trabajo auxiliar de DEKS, el campo empezará a establecer umbrales ampliamente adoptados (por ejemplo, qué constituye un daño leve frente a uno moderado). Mientras tanto, el equipo de Kerify está normalizando los rangos de muchos injertos y traduciendo los porcentajes a una terminología acorde con la toma de decisiones clínicas.
Hardware, software y facilidad de adopción
Kerify se diseñó para integrarse perfectamente en los flujos de trabajo existentes:
- Hardware: Microscopio compacto de alta resolución que cabe en campanas de procesamiento estándar.
- Software: Basado en la nube y accesible desde el navegador; los usuarios arrastran y sueltan las imágenes en una plataforma segura.
- Precios: Disponible mediante suscripción o modelos de pago por uso adecuados para bancos de ojos de todos los tamaños.
Formularios, informes y comunicación con el cirujano
Los bancos de ojos acostumbrados a incluir imágenes especulares en los formularios de procesamiento pueden sustituirlas fácilmente por mapas de injerto de Kerify, que incluyen:
- Porcentaje de células endoteliales dañadas
- Categoría interpretativa (por ejemplo, leve, moderada)
La EBAA está evaluando las nuevas normas en este ámbito. En un principio, el equipo limitó la comunicación directa con los cirujanos para evitar incoherencias entre bancos. Sin embargo, la formación de los cirujanos es cada vez más importante a medida que crece la adopción. Se está elaborando más material dirigido a los cirujanos.
¿Cuál es el futuro de Kerify?
La siguiente fase de Kerify incluye la evaluación de tejidos en configuraciones de desplazamiento o lenticulares -críticas para DMEK y DSAEK-, así como la obtención de imágenes mediante inyectores. Estos avances ayudarán a los bancos de ojos a generar datos específicos del flujo de trabajo que respalden mejor a sus socios quirúrgicos. Si desea más información sobre Kerify o su implantación, póngase en contacto con Brian Philippy, Director de Desarrollo Empresarial de Lions Gift of Sight (correo electrónico: phili013@umn.edu; teléfono 757-636-5563).
Acerca de Vision Share
Compartir visión es una organización sin ánimo de lucro 501(c)(3) y se enorgullece de representar a la mayor red mundial de bancos de ojos. Todos los bancos de ojos miembros están certificados por la Eye Bank Association of America (EBAA) y registrados en la Food and Drug Administration (FDA). Guiados por una visión compartida, Vision Share aúna recursos para proporcionar a los cirujanos tejido ocular fiable y de alta calidad adaptado a sus necesidades específicas. La red Vision Share ha entregado más de 141.000 córneas en todo el mundo, transformando vidas y devolviendo la vista.
